Dostupnost léků v ČR: Proč dochází k výpadkům a jak je řešit?

Česká republika není, stejně jako většina evropských zemích, ve výrobě léků soběstačná. V posledních letech se většina výroby léčiv přesunula do Asie (zejména do Číny a Indie), což může prodloužit dodací lhůty a ovlivňovat situaci na trhu u nás. Výpadek léku znamená situaci, kdy je určitý lék nedostupný pro pacienty, kteří jej potřebují. Důsledky výpadků mohou být závažné, zejména u léků pro chronické pacienty, kde je pravidelné užívání nezbytné. Alternativy, jako jsou generické léky nebo léky s obdobným účinkem, mohou částečně pomoci, ale někdy nemusí být pro pacienta zcela vhodné.
Výpadek léku může mít různé podoby, například:

• Nedostatek ve skladech: Lék není dostupný u výrobců, distributorů nebo v lékárnách.
• Výpadek konkrétní formy léku: Například tablety mohou chybět, zatímco injekční forma téhož léku je dostupná.
• Regionální nedostupnost: Lék může být v některých částech země k dispozici, ale v jiných nikoli.

Příčiny výpadků léků

1. Problémy ve výrobě: Problémy ve výrobě můžou nastat v rámci konečného výrobního procesu dané lékové formy (postihuje konkrétního výrobce) nebo nedostatkem surovin pro výrobu léčiv (tato příčina se týká více výrobců). Problém nemusí nastat jen s účinnou látkou, výpadek může mít i látka pomocná nebo může být nedostatek materiálu na obal léku (např. papír, hliník...). Technické závady v továrnách mohou způsobit zpoždění výroby a distribuce. 

2. Globalizace farmaceutického trhu: Český trh je součástí globálního systému, kde při omezeném množství zboží mohou mít přednost větší trhy s vyššími zisky pro výrobce.

3. Regulace cen: V České republice jsou ceny mnoha léků regulovány státem, což může snižovat motivaci farmaceutických společností zásobovat trh. U některých léků se výrobci mohou dostat s výrobní cenou nad úroveň státem zastropované ceny, a proto není možné tyto léky uvádět na český trh.

4. Krizové situace: Pandemie COVID-19 ukázala, jak rychle mohou vzniknout výpadky při prudkém nárůstu poptávky nebo při narušení mezinárodní dopravy. Nečekaný nárust poptávky může souviset i se snahou domácností se lékem předzásobit před zimou nebo probíhající reklamou na sociálních sítích.

Možnosti řešení výpadků léků

1. Generická substituce: 
   Při výpadku léku od konkrétního výrobce je v možnost předepsaný lék v lékárně zaměnit za lék od jiného výrobce, se stejnou účinnou látkou, lékovou formou a cestou podání. Tato záměna se nazývágenerická substituce a dané léky jako generická léčiva. Pro pacienty je důležité, že generické léky mají stejný účinek i bezpečnostní profil jako jejich originální protějšky. Generické léky jsou navíc většinou levnější, protože jejich výrobci nemusí investovat do nákladných výzkumů a klinických studií, které již byly provedeny při vývoji originálního přípravku.

2. Příprava léku v lékarně
   Některé léky je možné připravit v laboratoři lékárny buď dopředu dle jednotného předpisu nebo individuálně na základě receptu od lékaře.

3. Individuální dovoz
   Při individuálním dovozu je je léčivý přípravek dovezen ze zahraničí na základě specifické potřeby konkrétního pacienta. Tento léčivého přípravek není registrovaný v ČR, ale může být alternativou pro registrovaný a aktuálně nedostupný léčivý přípravek. Neregistrovaný léčivý přípravek však může předepsat pouze lékař.

4. Specifický léčebný program
   Tímto programem je v České republice umožněna distribuce a výdej v ČR neregistrovaného léčivého přípravku, který je díky tomu dostupný pacientům.

5. Změna medikace
   Někdy i přes veškeré snahy není daný léčivý přípravek možné sehnat. Poslední možností je zaměnit předepsaný lék za jiný s jinou účinou látkou s obdobným terapeutickým účinkem nebo za lék v jiné lékové formě. Tuto záměnu může provést pouze lékař nebo lékárník po domluvě s předepisujícím lékařem.

Neplýtvejte léky

Je důležité léky neplýtvat, protože každé plýtvání zvyšuje riziko jejich nedostatku a zbytečně zatěžuje zdravotnický systém. Léky jsou vyráběny v omezených množstvích, a pokud se zbytečně vyhazují nebo nevyužijí, zásoby se rychleji vyčerpají. To může vést k nedostatku pro pacienty, kteří léky skutečně potřebují. Plýtvání léky navyšuje náklady na jejich výrobu a distribuci. Tyto náklady se mohou promítnout do zdravotnického systému nebo do cen léků.

Novela zákona o léčivech

Novela zákona o léčivech, účinná od 1. června 2024, zavádí klíčové změny s cílem zvýšit dostupnost léčivých přípravků pro pacienty v České republice. Držitelé rozhodnutí o registraci jsou nově povinni zajistit dodávky léčivých přípravků v množství odpovídajícím 1–2 průměrným měsíčním dodávkám po oznámení přerušení nebo ukončení jejich uvádění na trh. Tato povinnost se vztahuje na humánní léčivé přípravky s úhradou z veřejného zdravotního pojištění nebo stanovenou maximální cenou. Dále byla zavedena možnost označení léčivého přípravku příznakem „omezená dostupnost“, pokud aktuální množství na trhu nedostačuje potřebám pacientů a nelze je nahradit jiným přípravkem s odpovídajícími vlastnostmi. Tento příznak automaticky zakazuje distribuci do zahraničí a zavádí povinnost hlášení skladových zásob distributory a lékárnami. Lékárny mohou objednávat takto označené léčivé přípravky pouze v objemu odpovídajícím obvyklému týdennímu počtu balení vydaných za posledních 12 měsíců. Tato opatření mají za cíl zefektivnit distribuci léčiv a minimalizovat jejich nedostupnost pro pacienty. 

Kde najít informace o dostupnosti léku?

Dodavatelé léčivých přípravků mají povinnost Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) hlásit zahájení uvádění léku na trh, případné přerušení, následné obnovení či ukončení dodávek. Aktuální dostupnost léku je možné dohledat na stránkách SÚKLu ve veřejně přístupné databázi léčiv nebo pod záložkou "Výpadky léků". Nahlášené přerušení dodávek ale nemusí vždy znamenat nedostatek léku v lékárnách. Aktuální stav v konkrétní lékárně vždy závisí na jejích skladových zásobách, skladových zásobách na distribuci a aktuální poptávce po daném léku. Dostupnost léku si můžete předem ověřit bezplatnou rezervací na vámi vybrané lékarně Lemon pomocí internetového formuláře.

Zdroje

https://sukl.gov.cz/media/tiskove-zpravy/dostupnost-leku-v-cr-proc-maji-vypadky-a-jak-si-s-tim-poradit/
https://www.tribune.cz/zdravotnictvi/novela-zakona-o-lecivech-v-platnosti-leky-by-mely-byt-dostupnejsi/#
https://www.tribune.cz/zdravotnictvi/forum-jak-zabranit-vypadkum-antibiotik-a-dalsich-leku/
https://test.lekarnici.cz/Media/Media-o-nas/2023/Individualni-priprava-lecivych-pripravku-muze-v-pr.aspx